我公司在產(chǎn)品外包裝標簽上明示的保質(zhì)期限為：生產(chǎn)日期后一年。對這個規(guī)定的解釋如下：
1 我公司規(guī)定的保質(zhì)期涵義是復驗期；也就是說客戶在產(chǎn)品超過保質(zhì)期后使用時，應先進行檢驗，主要檢驗項目是微生物限度，檢驗合格后方可使用。
2 由于我公司生產(chǎn)的藥品包裝用鋁箔及復合膜、袋主要構(gòu)成材料的理化性質(zhì)均十分穩(wěn)定，根據(jù)公司品質(zhì)管理部多年來的穩(wěn)定性試驗證明，我公司產(chǎn)品的理化性能在數(shù)年內(nèi)不會有明顯變化。但由于各地的溫濕度條件相差較大，客戶的儲存條件也不相同，對產(chǎn)品的影響也不同，在存儲過程中水份、氧氣、灰塵等因素可能會對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。此外，如果保存時間足夠長，PTP鋁箔的保護劑層與粘合劑層會由于物理擴散而發(fā)生粘連；復合包裝的內(nèi)外層材料如聚脂和聚乙烯會產(chǎn)生助劑析出導致外觀等質(zhì)量的變化，對這些特殊情況下的質(zhì)量變化，我公司不可能承擔無限責任。
而且，對于生產(chǎn)經(jīng)營正常的藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品包裝材料的生產(chǎn)使用周期一般不超過一年。
正是基于上述考慮，我公司將產(chǎn)品的保質(zhì)期限（復驗期）定為一年。
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