玻璃輸液瓶在近百年發(fā)展歷程中經(jīng)歷了幾次變革，但是無(wú)論是何種玻璃瓶都存在穩(wěn)定性差、口部密封性差、易產(chǎn)生脫落、膠塞與藥液直接接觸，易碎不利于運(yùn)輸、碰撞引起隱形裂傷易引起藥液污染、燒制玻璃瓶時(shí)對(duì)環(huán)境造成污染以及能源消耗量大等缺點(diǎn)。針對(duì)玻璃瓶輸液容器存在的缺陷，60年代，工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家開始研究使用高分子材料制造輸液容器，其性能特點(diǎn)主要為穩(wěn)定性好、口部密封性好、無(wú)脫落物、質(zhì)輕、抗沖擊力強(qiáng)、輸液產(chǎn)品^在生產(chǎn)過(guò)程中受污染的機(jī)率減少、節(jié)約能源、—次性使用既衛(wèi)生又主便等。
玻璃瓶和塑料瓶輸液容器存在—個(gè)共同的弱點(diǎn)，即輸液產(chǎn)品在使用過(guò)程中需形成空氣回路，外界空氣進(jìn)入瓶體形成內(nèi)壓以使藥液滴出，這大大增加了輸液過(guò)程中的二次污染，特別是在醫(yī)院雜菌較多和衛(wèi)生條件較差的地方使用。為了解決這一問(wèn)題，聚氯乙烯(PVC)袋包裝輸液應(yīng)運(yùn)而生，PVC塑料袋輸液在使用過(guò)程中可依靠自身張力壓迫藥液滴出，無(wú)須形成空氣回路，大大降低二次污染的幾率、但PVC材料本身的特點(diǎn)限制了其在輸液包裝方面的應(yīng)用，首先，PVC軟袋材料含有聚氯乙烯單體，不利于人體的健康，同時(shí)PVC軟袋在生產(chǎn)過(guò)程中為過(guò)程中為改變其性能加入了增塑劑(DEHP）在使用過(guò)程中可能有DEHP溶出，嚴(yán)重危害人體健康，PVC袋質(zhì)地較厚，不利于加工，且氧氣、水蒸氣的透過(guò)率較高，溫度適應(yīng)性差，高溫滅菌易變形，抗拉強(qiáng)度較差等。PVC材料的這些缺陷限制了它在輸液包裝方面的應(yīng)用、繼PVC軟袋輸液容器之后，一種材質(zhì)穩(wěn)定、無(wú)需空氣回路、具有自身平衡壓力的聚烯烴多層共擠膜袋輸液容器在近二三十年得到了飛速的發(fā)展。
聚烯烴多層共擠膜的發(fā)展經(jīng)歷了兩個(gè)階段，一是上世紀(jì)80年代到90年代的聚烯烴復(fù)合膜，在生產(chǎn)過(guò)程中在各層膜之間使用了粘合劑，這不利于膜材的穩(wěn)定，同時(shí)粘合劑對(duì)藥液的穩(wěn)定性有潛在的影響；二是近四五年發(fā)展起來(lái)的聚烯烴多層共擠膜，在生產(chǎn)過(guò)程中不使用粘合劑，由多層聚烯烴材料同時(shí)熔融交聯(lián)共擠出，既消除了粘合帶來(lái)的不穩(wěn)定性，同時(shí)又增加了膜材的性能，使其更安全、有效，符合藥用和環(huán)保要求，是輸液包裝材料發(fā)展的方向。
聚烯烴多層共擠膜生產(chǎn)用料具有嚴(yán)格的藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)在一萬(wàn)級(jí)潔凈條件下進(jìn)行，生產(chǎn)過(guò)程中不使用粘合劑和增塑劑、筒狀出膜始終保持密閉狀態(tài)，避免了污染。目前較為流行的聚烯烴多層共擠膜多為三層結(jié)構(gòu)，有以下幾種類型，一是內(nèi)層、中層采用聚丙烯與不同比例的彈性材利混合，使得內(nèi)層無(wú)毒、惰性，具有良好的熱封性能和彈性，外層為機(jī)械強(qiáng)度較高的聚酯或聚丙烯材料，表面經(jīng)處理后文字印刷較為清晰：二是內(nèi)層采用聚丙烯與苯乙烯一乙烯—丁烯—苯乙烯(SEBS)共聚物的混合利材料，中層采用SEBS，更增加膜材的抗?jié)B透性和彈性，外層采用聚丙烯材料聚烯烴多層共擠膜的結(jié)構(gòu)和控制嚴(yán)格的生產(chǎn)過(guò)程決定了其具有膜材熱封性能好、適宜多種灌裝沒(méi)備、彈性好抗跌落、耐高溫、可在121℃下滅菌、透光性好；對(duì)水蒸氣、氧氣和氮?dú)獾淖韪粜阅芎玫忍匦裕m農(nóng)宜灌裝各種電解質(zhì)輸液、營(yíng)養(yǎng)輸液和治療型輸液。
膜材不含氯化物，用后處理時(shí)對(duì)環(huán)境不造成影響。目前我國(guó)引進(jìn)了20多條聚烯烴多層共擠膜袋輸液包裝生產(chǎn)線，已有十幾條投產(chǎn)、隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和膜材成本的降低，聚烯烴多層共擠膜在輸液產(chǎn)品包裝的應(yīng)用中將發(fā)揮重要作用。
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