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國家食品藥品監(jiān)督管理局加強對血袋及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管
發(fā)布時間: 2009-08-10     閱讀:

2005年3月2日,全國藥品注冊工作會議在北京召開,國家食品藥品監(jiān)管局局長鄭筱萸出席會議并講話。
  鄭筱萸肯定了過去一年里,藥品注冊管理工作在法規(guī)建設(shè)、審評注冊機制改革等方面取得的成績,強調(diào)努力建立科學(xué)的注冊審批機制是食品藥品監(jiān)管工作的一項長期中心任務(wù)。修訂的《藥品注冊管理辦法》實施后,國產(chǎn)藥品注冊申請受理工作將完全由省局藥品注冊部門承擔(dān),國家局和省級局、省級局和省級局之間一定要步調(diào)一致,確保受理工作標準統(tǒng)一、操作規(guī)范。各省級局一定要高度重視,在配備受理人員和設(shè)備等方面給予支持,遇有問題要及時溝通,確保這項工作有條不紊地進行。 
  會議明確2005年注冊工作重點是:第一,繼續(xù)做好提高國家藥品標準行動計劃的有關(guān)工作,要以2005年版《中國藥典》的實施為契機,在全國范圍內(nèi)開展國家藥品標準執(zhí)行情況大檢查,監(jiān)督本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)嚴格執(zhí)行國家藥品標準,具體工作由藥典委員會負責(zé)實施。第二,繼續(xù)加強對血液制品、疫苗等群體性使用的生物制品的監(jiān)管工作。第三,發(fā)布《實施批準文號管理的中藥飲片審批管理辦法》,并且要會同國家中醫(yī)藥管理局制定并發(fā)布《實施批準文號管理的中藥飲片品種目錄》。第四,進一步做好淘汰普通天然膠塞的工作,加大工作力度,采取有效措施,確保按照過渡時限的規(guī)定完成淘汰工作。第五,大力開展保健食品專項整治,將那些不能保證安全性、有效性的品種清除出市場。國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)司及直屬單位,各省、區(qū)、市食品藥品監(jiān)管局的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)共130余人參加了此次會議。