6月9日、10日,根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求,由公司技術質(zhì)量部牽頭組織了質(zhì)量/環(huán)境體系的內(nèi)審。為了使內(nèi)審更為有效，達到預期的目的，內(nèi)審前公司聘請質(zhì)量/環(huán)境管理體系方面的顧問丁培賢老師結合我公司特點對全體內(nèi)審員進行了體系條款審核要點內(nèi)容的培訓，本次培訓還對新發(fā)布的《2010年版GMP》進行了簡介，如新版GMP將潔凈度分為A、B、C、D的四個級別，微生物的檢測在動態(tài)下進行以及規(guī)定企業(yè)四類關鍵人員的資質(zhì)、職責等。
本次內(nèi)審是對公司各部門在貫徹執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境體系手冊要求方面和手冊本身適用性方面的一次檢驗。共有14名內(nèi)審員參加。在公司各級領導、部門的支持和全體內(nèi)審員的共同努力下，本次內(nèi)審工作順利完成。
我公司進行質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核已多年，質(zhì)量觀念已逐步深入廣大員工心中，質(zhì)量管理現(xiàn)狀也在朝著良好的趨勢發(fā)展，一些部門的質(zhì)量管理水平和現(xiàn)狀有了明顯的改善，員工的質(zhì)量意識也得到了增強。本次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)多數(shù)部門的文件、記錄控制、工廠的現(xiàn)場管理及標識和可追溯性較以前的基礎上有了穩(wěn)步的提高。審核中共發(fā)現(xiàn)不符合項5項，17個觀察項。開出的不符合報告和觀察項,已傳遞至相關部門，要求責任部門要盡快按期制定糾正措施，及早落實改進，對于糾正措施的效果技術質(zhì)量部將組織內(nèi)審員進行驗證。
持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系的生命力所在,各部門只有不斷發(fā)現(xiàn)自身的不足,并采取相應措施予以改進,企業(yè)的競爭力才能得到加強.內(nèi)審作為企業(yè)有效的體檢方式,是發(fā)現(xiàn)和改進問題的很好機會,但是因為內(nèi)審時間短，只能采取抽樣的局限性，不可能發(fā)現(xiàn)所有的問題，各部門應以此為契機，在部門內(nèi)自查自省，并舉一反三，對每一個問題都能做到認真整改、持續(xù)改進。
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